Primeros datos de una vacuna para la gripe aviaria
Los resultados preliminares presentados por Sanofi-Pasteur de su vacuna frente a la cepa de gripe aviaria H5N1 son alentadores. En 300 voluntarios sanos se comprobó que, además de ser bien tolerada, se consigue una inmunización coincidente con la exigida para la autorización de una vacuna de gripe estacional. La cepa H5N1 de la gripe aviaria es la relacionada con el mayor número de fallecimientos en el sudeste asiático.
La compañía Sanofi-Pasteur, división de vacunas del grupo Sanofi-Aventis, acaba de hacer públicos los resultados preliminares de los ensayos clínicos realizados con una vacuna candidata frente al virus de la gripe aviaria H5N1, considerada prepandémica, después de los contagios registrados en seres humanos.
Esta nueva vacuna indujo una respuesta inmunitaria positiva en un gran número de voluntarios, en el primer ensayo que compara dos formulaciones, con o sin adyuvante.
Los resultados preliminares han mostrado que esta vacuna es segura y bien tolerada en los 300 voluntarios sanos que han participado en el estudio, y, en el caso de la vacuna con adyuvante, se consiguió inducir una respuesta inmunitaria, cuyas tasas se corresponden con las exigidas para la autorización de una vacuna de gripe estacional.
Sanofi-Pasteur también ha observado que la vacuna consigue respuestas inmunes en voluntarios que recibieron dosis inferiores a 30 microgramos, lo que permitirá el estudio de dosis diferentes de vacuna, y plantear nuevas estrategias de vacunación.
Para el desarrollo de la vacuna, se utilizó la cepa de referencia proporcionada por el National Institute for Biological Standars and Control de Gran Bretaña. Actualmente, la compañía prepara el dossier de registro, para solicitar la aprobación de la EMEA.
El subtipo del virus de gripe aviaria H5N1 es considerado como el más peligroso para el ser humano, ya que tiene la capacidad de mutar rápidamente, y de adquirir genes de otros virus, lo que le hace peligroso para los humanos.
Primera infección
Según los datos recogidos por el Ministerio de Sanidad, la primera infección por el virus del subtipo H5N1 detectado en humanos, se notifico en 1997 en Hong-Kong, en donde se vieron afectadas 18 personas, con el resultado de seis defunciones. De nuevo, febrero de 2003, se volvieron a detectar en esta misma localización dos nuevos pacientes afectados por este subtipo viral, con resultado de un fallecimiento.
A finales de 2003 se comunicaron también nuevos brotes de gripe aviaria H5N1 en aves de distintos países del sudeste asiático, ampliando progresivamente su difusión geográfica, y con afectación a seres humanos en contacto con las aves enfermas. Actualmente esta cepa de gripe aviaria se puede localizar en países como Camboya, China, Indonesia, Japón, Kazajstán, Corea, Laos, Malasia, Mongolia, Filipinas, Rusia, Taiwán, Tailandia y Vietnam, así como diversos países europeos.
Según el Ministerio de Sanidad, en España no se ha detectado ningún caso de virus de la gripe aviaria A (H5N1) ni en aves ni en humanos.
Actualmente, este virus parece afectar fundamentalmente a aves, produciéndose la transmisión a humanos sólo en casos excepcionales, en los que se produce un contacto reiterado con animales enfermos.
Este tipo de virus poseen una gran capacidad de variabilidad genética, gracias a su 'cromosoma', compuesto por ARN segmentado, que no está sujeto a los sistemas de corrección de la ADN polimerasa típicos de eucariotas, bacterias y virus ADN.
El problema radica en que estos virus aviarios pueden traspasar la 'barrera entre especies' con sólo cambiar dos residuos aminoácidos, en el sitio de unión a receptores de la hematoglutinina, que se expresa en la superficie viral. Una vez se produzca este cambio y se haga fácil la transmisión entre personas, se declarará la situación de pandemia.
Datos Adicionales:
Fuente: El Global
Fecha Publicación: 30/12/2005
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