Nueva esperanza para pacientes con esclerosis múltiple
La empresa BioMS Medical ha recibido la autorización de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos para comenzar el ensayo crucial de un nuevo fármaco que ayudaría contra el mal
BioMS Medical Corp (TSX-MS), desarrollador líder de productos para tratamiento de esclerosis múltiple (EM), anunció ayer que recibió la autorización de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos para su solicitud de nuevo fármaco en investigación sobre la utilización del MBP8298 como tratamiento en pacientes con la EM secundaria progresiva.
“La autorización para avanzar con el ensayo de fase III en Estados Unidos es un paso importante para llevar al MBP8298 al mercado mundial”, dijo Kevin Giese, presidente de BioMS Medical. “Existen aproximadamente 400,000 estadounidenses con EM y cerca del 50% de los pacientes presentan EM secundaria progresiva. Entre la iniciativa de Estados Unidos y el ensayo crucial en fase III, en marcha en Canadá y Europa, estamos implementando exitosamente nuestro plan de desarrollo global para el MBP8298”. La IND se ha otorgado porque se ha cumplido con los criterios de la FDA concernientes a datos preclínicos, químicos, de fabricación y de seguridad, en los estudios clínicos ya finalizados y aquellos en curso para MBP8298.
Método
En los pacientes con EM, el sistema inmunológico del cuerpo ataca inadecuadamente la mielina que recubre los nervios del cerebro y la columna vertebral, mientras que las personas saludables “toleran” dichos componentes comunes en el cuerpo. El mecanismo de acción propuesto del MBP8298 sirve para, por diseño, reintroducir dicho estado de “tolerancia” a una porción crítica de la proteína básica de la mielina del nervio, que es un sitio inmunológico de ataque en muchos pacientes que padecen EM. Ello va acompañado por una inyección IV de MBP8298 que se aplica cada seis meses.
Datos Adicionales:
Fuente: Diario de Yucatán
Fecha Publicación: 05/02/2007
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