Europa apoya novedosa vacuna gripe Novartis cultivada en células
Un nuevo tipo de vacuna para la gripe estacional, fabricada a partir de su cultivo en células en lugar de huevos de gallina y que podría ser producida rápidamente en masa en caso de una pandemia, fue respaldado el viernes por el controlador de fármacos de Europa.
La Agencia Europea de Medicamentos dijo que había dado una opinión positiva a Optaflu, de Novartis AG, lo que allana el camino para la aprobación completa de comercialización en el continente, dentro de dos o tres meses.
Optaflu consiste en la primera innovación importante en la producción de vacunas contra la gripe en más de 50 años.
Los expertos han estado incentivando a los laboratorios a desarrollar métodos más modernos para la fabricación de vacunas, con el fin de estar en condiciones de elevar la producción rápidamente.
Este aumento de la capacidad y velocidad de producción es particularmente importante dada la amenaza de una pandemia de influenza, que los científicos temen que pueda ser impulsada por la gripe aviaria.
La actual tecnología de producción de vacunas, que emplea huevos de gallina, es poco manejable y lenta, debido a que el virus debe ser tomado de las personas, purificado y cultivado en los huevos fertilizados. El proceso lleva meses y puede fallar fácilmente.
Los métodos de cultivo en células acelerarán este procedimiento y producirían además una vacuna que se ajusta mejor a los tipos de virus que circulan, según Novartis.
"Optaflu contribuye a satisfacer la creciente demanda de vacunas para la gripe estacional, y esta tecnología de producción ofrece la posibilidad de aumentar rápidamente la fabricación en caso de una pandemia de influenza," indicó en un comunicado Joerg Reinhardt, jefe de vacunas de Novartis.
Utilizar el cultivo en células de mamíferos, en lugar de huevos de gallina, también podría ser crucial si surge una pandemia de la cepa H5N1 del virus que está circulando entre las aves, dado que la cantidad de huevos sería muy limitada.
La cepa H5N1 ha causado la muerte de más de 180 personas desde el 2003, pero actualmente el virus no se transmite fácilmente entre los seres humanos, un prerrequisito fundamental para una pandemia.
Novartis prevé pedir autorización para comercializar Optaflu en Estados Unidos el año que viene.
Al igual que las vacunas convencionales creadas a partir del cultivo en huevos, Optaflu es administrado como inyección intramuscular.
Datos Adicionales:
Fuente: Reuters
Fecha Publicación: 04/05/2007
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